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人PIK3CA基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

規格:24測試/盒。

貨號:TB006。

樣本類型:石蠟包埋組織、新鮮腫瘤組織、術后冰凍組織、血液、胸腹水等。

適用儀器:Stratagene Mx3000P/3005P 、ABI 7300/7500/7900/V7/Stepone/ Steponeplus、Roche LC480、Abbott m2000rt、Bio-rad CFX96/IQ5等。
 
本試劑盒用于定性檢測人非小細胞肺癌、結直腸癌和乳腺癌等癌癥患者中PIK3CA基因突變,產品包含獨家穩定劑,在達到1%高靈敏度的前提下,仍可保證高特異性,避免假陽性。檢測結果可供醫生在非小細胞肺癌患者中選擇適合易瑞沙(吉非替尼)、特羅凱(厄洛替尼)和凱美納(??颂婺幔?;結直腸癌患者中選擇適合愛必妥(西妥昔單抗)和維克替比(帕尼單抗);乳腺癌患者選擇適合赫賽?。ㄇ字閱慰梗┑劝邢蛩幬镏委煹娜巳簳r參考。檢測結果僅可用于臨床參考,不可作為診治的唯一依據。僅可用于體外檢測。
 
ARMS-PCR
本試劑盒采用ARMS-PCR法,檢測PIK3CA基因9、20號外顯子5種熱點突變(約占80%~90%)。研究表明:PIK3CA基因發生突變時,患者往往無法從抗EGFR、HER2的治療中獲益。
 
IR-IC 雙質控
除陽性質控(PC)和陰性質控(NC)外,本試劑盒精心設置了內參基因(Internal Reference, IR)和內控基因(Internal Control, IC)雙質控檢測體系,可以分析待檢DNA能否被正常擴增,排除可能造成PCR失敗的原因,保證實驗的可靠性和可追溯性。
 
產品特點:
選擇性高       可檢測多種樣本,低至5ng/μl DNA中1%的突變
靈敏度高       目標基因僅需達到幾百拷貝即可檢出
特異性高       檢測野生型樣本時,擴增曲線平整
操作便捷       預裝試劑,加樣后即上機反應,便于實驗室標準化操作
方便快速       適用于多種PCR儀器,90分鐘完成上機檢測
穩定可靠       閉管反應,IR-IC雙質控,避免假陰性、假陽性
判讀方便       無非特異性擴增,客觀判讀結果,不需人工計算△CT值
 
本試劑盒已經通過ISO13485質量管理體系,獲得CE認證和CFDA注冊證。
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